徒有虛名：過度炒作的生物技術
更新時間：2013-07-16 瀏覽次數(shù)：1848
|
迄今為止也沒有一個明確的數(shù)據(jù)或者證據(jù)證明隨著許多生物新型療法的引進，生物技術的飛速發(fā)展為人類醫(yī)療保健帶來巨大的進步。 近年來生物醫(yī)藥領域有許多新的發(fā)現(xiàn)，為人來某些疾病的研究與治療帶來了美好的憧憬與希望，譬如一些新型抗癌藥物、艾滋病疫苗等令人垂涎的生物產(chǎn)品?？上У氖沁@些產(chǎn)品或技術在應用和實施的過程中并未得到科學家和人們想象中的效果，其市場前景也暗淡無光。無論是這些技術或其產(chǎn)品都未能交上一份滿意的答卷，成為了徒有虛名的炒作工具，下面讓我們盤點一下近年來轟轟烈烈誕生卻暗暗淡淡退出生物舞臺的炒作生物技術。
包括反義核酸及反義技術，反義核酸是一段與靶基因的某段序列互補的天然存在或人工合成的核苷酸序列。反義核酸技術指根據(jù)核酸雜交原理設計的以選擇性抑制基因表達為目的的一類核酸研究新技術。利用人工合成的反義DNA或反義RNA導入靶細胞，控制細胞的中間階段使編碼蛋白的基因不能轉(zhuǎn)錄為mRNA或阻斷翻譯相應蛋白。 反義技術在臨床上的應用包括抗病毒、抗腫瘤等。然而，經(jīng)過20年的技術改進，僅有一個反義藥物進入市場，即Isis公司開發(fā)的福米韋生（Vitravene），8年前被美國FDA批準成為治療艾滋病相關的視網(wǎng)膜炎病人。除此以外，許多反義藥物開發(fā)公司的產(chǎn)品均在III期臨床試驗時失敗。對反義治療新藥的申請也很快遭到FDA的駁回。尤其在新的具競爭力的療法如RNA干擾的出現(xiàn)下，死亡的鐘聲已為反義技術敲響。 2）抗感染藥物 Anti-sepsis drugs 抗感染藥物系指具有殺滅或抑制各種病原微生物的作用，可以口服、肌注、靜注等全身應用的各種抗生素、磺胺類和喹諾酮類藥以及其他化學合成藥。 從上世紀40年代到90年代期間，人們一直在開發(fā)新的抗感染藥，但進展十分緩慢?？股厥褂玫迷蕉?，抗藥性細菌就越多?，F(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展使患者更容易受到感染，從而加劇了這一問題?？垢腥舅幬锞拖裼邢薜淖匀毁Y源，開發(fā)出來的越多，后期研究的難度就越大，如果長期使用單一抗菌藥物，很可能導致細菌耐藥，zui終無藥可用。 3）人工血液代用品 Artificial blood substitutes 血液代用品指具有載氧能力的、能代替血液在組織中進行氧氣和二氧化碳交換的代用品。目前人工人工血液代用品主要有兩大類，包括來源于血紅蛋白（Hb）的Hb類載氧液和氟碳乳劑。人工血液代用品具有無抗原性，載氧和二氧化碳能力與Hb類似，可維持動脈血壓，不發(fā)生化學反應不升高白細胞、無毒等優(yōu)點。 殘酷的是，迄今為止，大多數(shù)生產(chǎn)人工血液的嘗試均以失敗告終。血液本身有著復雜的構成，在人體內(nèi)又流通全身，與各種器官組織發(fā)生作用，要制造出一種*代替血液的溶液非常困難。目前有研究開發(fā)出的一些血液替代品只是一種臨時替代品，且血液代用品的開發(fā)仍有許多未知難題等待攻克。 4）生物修復 Bioremediation 生物修復技術是一類低耗、、安全的生物技術，主要依靠細菌、真菌、甚至高等植物的自然代謝過程降解、去除環(huán)境中的污染物。包括微生物修復、植物修復、細胞游離酶生物修復3大類型。 生物修復技術作為近20年發(fā)展起來的一項用于污染治理的新技術,雖取得很大進步和成功,但處于實驗室或模擬實驗階段的研究結(jié)果較多,商業(yè)性應用還待開發(fā)。此外,生物修復效果還受到如共存的有毒物質(zhì) （如重金屬）對生物降解作用的抑制；電子受體（營養(yǎng)物）釋放的物理性障礙;污染物的生物不可利用性;污染物被轉(zhuǎn)化成有毒的代謝產(chǎn)物;污染物分布的不均一性;缺乏具有降解污染物生物化學能力的微生物等因素制約。 5）艾滋病毒疫苗 HIV Vaccines 對于病毒性傳染病的預防，人類首先想到的是疫苗，對HIV也不例外。 遺憾的是，人類研發(fā)AIDS疫苗的路程上寫滿失敗。默克公司用10年時間研制的名為V520的AIDS疫苗，曾被醫(yī)學界寄予厚望。2004年，由默克公司、美國國家過敏和傳染性疾病研究所和一個名為艾滋病病毒疫苗聯(lián)盟的學術機構組成團隊，開始實施名為STEP的試驗。 然而，2007年9月18日，三方宣布中止這項歷**個AIDS疫苗臨床試驗。 究其原因，HIV存在變異復雜、變異率高的特性，這是疫苗研發(fā)中的zui大障礙。HIV基因組的高度變異性，極易產(chǎn)生變異株，HIV表面糖蛋白的主要抗原決定基也多變，不同國家和地區(qū)的HIV亞型亦有所不同。簡言之，HIV就像一個不斷游走的活動靶，運動軌跡隨時變化，貿(mào)然開槍是不會正中靶心的。HIV科學家正處AIDS疫苗研發(fā)zui黑暗時代的另一原因是，HIV致病機理和免疫機理至今尚未*清楚。換言之，人類依然沒摸清這塊移動靶的方方面面，自然也找不到優(yōu)中選優(yōu)的方法，阻礙了AIDS疫苗的研發(fā)。 6）白細胞介素2 Interleukin 2 白介素2是一個分子量為14500的糖蛋白，它刺激已被特異性抗原或致絲裂因數(shù)啟動的T細胞增殖。白介素是應用基因重組技術生產(chǎn)的一種促血小板生長因子，可直接刺激造血干細胞和巨核祖細胞的增殖，誘導巨核細胞的成熟分化，增加體內(nèi)血小板生成，從而提高血液血小板計數(shù)，而血小板功能無明顯改變。白介素是抗腫瘤的生物治療用藥，適用于晚期腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可試用于其他惡性腫瘤綜合治療。 但其副作用也不容忽略，如發(fā)熱、流感樣癥狀；可引起肺部或其他部位水腫；可能有過敏反應。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，積極對癥處理。應注意，使用本品應嚴格掌握安全劑量。其開發(fā)前景仍有待觀察。 7）新型抗生素 Novel antibiotic agents 伴隨著細菌感染的猖獗，人類一直堅持不懈地與細菌作斗爭，然而結(jié)果卻不盡如人意，新型抗生素的開發(fā)速度遠遠跟不上細菌耐藥發(fā)生的步伐。近40年來，只有一類新型抗生素藥物問世，即輝瑞公司（Pfizer）的利奈唑烷（linezolid Zyvox）。 然而，新型抗生素的研發(fā)路途依舊遙遠。從進行大規(guī)模臨床研究到獲得批準這一過程需要昂貴的研究費用，且如今開發(fā)的抗生素終產(chǎn)品大多均為“非創(chuàng)新藥物”，這種種因素都不同程度的影響了許多生物技術公司的決策，使他們縱然面對抗生素市場這一塊誘人的大蛋糕，卻不得不望之而興嘆。 8）神經(jīng)退行性疾病和精神障礙治療 Neurodegenerative and psychiatric disorder therapeutics 神經(jīng)變性疾病指一組原因不明的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，可累及神經(jīng)系統(tǒng)各部分。帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、脊髓小腦變性等是典型的神經(jīng)變性疾病。盡管分子生物學在這方面的研究有了很大進展，但大部分神經(jīng)變性疾病的病因不明，治療方法也未確立。 9）轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)療法 Transgenic-animal-produced therapies 轉(zhuǎn)基因動物（Transgenic animal）研究是人類按照自己的意愿有目的、有計劃、有根據(jù)、有預見地改變動物的遺傳組成，是基于現(xiàn)代分子生物學、動物胚胎學和配子生物工程技術的一項綜合技術。 盡管轉(zhuǎn)基因動物發(fā)展迅速，對人們的健康生活起了巨大作用，但是目前仍存在一些問題。首先，轉(zhuǎn)基因技術支撐體系不夠完善．主要表現(xiàn)為目前轉(zhuǎn)基因動物的成功率不高，體細胞克隆等技術環(huán)節(jié)還有待完善。并且有些技術會對動物健康產(chǎn)生危害，這就需要研究者在轉(zhuǎn)基因技術的基礎理論研究方面進行更為深入的探索。 10）異種器官移植 Xenotransplantation 異種器官移植，是用手術的方法將某一種屬個體的器官或組織移植到另一種屬個體的某一部位。異種器官移植已成為器官移植學研究的新領域，可為不斷缺乏的人器官提供來源。 然而異種器官移植面臨的zui大障礙之一是人體內(nèi)存在針對異種動物組織抗原成分的天然抗體，從而使移植器官發(fā)生不可逆性缺血、變性和壞死。應用免疫抑制藥物對抗排斥反應效果不佳。異種移植面對的難以逾越障礙還包括擴物種病毒感染的威脅和醫(yī)學倫理問題等。 注：排名不分前后，按英文首字母排序。 |
